肇慶日立-整理：日立冷凍離心機常見故障-快修日立離心機

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????GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產質量的管理需要應運而生的，1969 年衛(wèi)生組織（WHO）將 GMP 推向了，我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂，GMP 真正得到廣泛重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的性和約束性，其強制貫徹的力度之大，和企業(yè)都投入了相當巨大的精力、財力、物力和人力，國內未取得藥品 GMP 認證的企業(yè)被叫停；通過GMP 認證的藥品生產企業(yè)，其設施、設備、工藝技術等被大幅更新，生產環(huán)境、生產條件得到了比較的改變，藥品生產和藥品質量有了明顯的提高，對藥品生產企業(yè)可以說經過的是脫胎換骨的變化。

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????但藥渣黏度相對會越大，造成固液分離難度增大，成為困擾分離效率與卸料的難題，使得一部分離心機不適用。相對而言，刮r刀式卸料是一種較有效的方法，但刮r刀式離心機在進料的自動控制、有效殘渣層和 CIP 功能上尚需優(yōu)化。為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結構的設計，國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中，脈沖氣體 下料，暴露的隱患，主要可用于無菌、高活性等產品，克服了離心機不能干燥的問題，實現(xiàn)了密閉加高r效的生產工藝。

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????分離機械是藥品生產領域中原r料藥生產過程的主要工序設備，制藥生產上使用的分離機械為離心機，其設備有：三足式、螺旋式、管式、碟r片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等。由于使用環(huán)境、料液性質和工藝條件的特殊性，作為藥r用的離心機就需要在設計上有更多地考慮，如材料、結構、物料輸入輸出方式、性、勞動強度、控制、清洗或消毒等要適應和滿足藥品生產工藝的要求。在實施 GMP 過程中，制造企業(yè)為適應藥品生產，曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發(fā)了提袋式離心機；為解決的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯醚離心機；為適于細、粘性物料還研制出旁側過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機等產品。?

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