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標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展
化組織ISO為滿足國際經(jīng)濟(jì)交往中活動的客觀需要,咨詢,在總結(jié)各國制度、經(jīng)驗基礎(chǔ)上,經(jīng)過近十年的工作于1987年3月發(fā)布了族標(biāo)準(zhǔn)。由于這套標(biāo)準(zhǔn)具有的科學(xué)性、系統(tǒng)性、實踐性和指導(dǎo)性,具有對范圍質(zhì)量管理和的規(guī)范、統(tǒng)一、基礎(chǔ)、指導(dǎo)作用,所以一經(jīng)問世就受到許多國家和地區(qū)關(guān)注,在工業(yè)/經(jīng)濟(jì)部門贏得普遍承認(rèn),南安,并被迅速采用:
——目前全至少已有150多個國家、地區(qū)采用了這套標(biāo)準(zhǔn);許多認(rèn)證檢驗機(jī)構(gòu),認(rèn)證體系,把取得ISO9001體系認(rèn)證作為獲得質(zhì)量標(biāo)志的一個條件;
——許多大公司把貫徹執(zhí)行族標(biāo)準(zhǔn)列入他們的質(zhì)量計劃或合同、訂單;
——不少中小組織在貿(mào)易中將貨物質(zhì)量與價格條件等量齊觀,他們相信這才是競爭的實質(zhì);
——許多國家的機(jī)構(gòu),在合同上要求供方按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行體系認(rèn)證;
——一些國家的部門正著手編制國家的質(zhì)量計劃,并認(rèn)為這會增強(qiáng)本國組織的活力和競爭力。
族標(biāo)準(zhǔn)不僅在工業(yè)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用,而且在服務(wù)、工程管理、財務(wù)、旅游、保險、、學(xué)校、環(huán)保等行業(yè)被廣泛應(yīng)用,甚至應(yīng)用于美國的和ISO中央秘書處等部門和管理機(jī)構(gòu),以提高工作質(zhì)量。
隨著族標(biāo)準(zhǔn)在國際上大量應(yīng)用,也逐漸暴露出一些問題。因此,ISO/TC176委員在認(rèn)真總結(jié)各國應(yīng)用族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,對族標(biāo)準(zhǔn)先后進(jìn)行了三次修訂:1994年有限修訂一次;后于2000年進(jìn)行了修訂,形成了2000版標(biāo)準(zhǔn);2008年進(jìn)行了技術(shù)性修訂,頒布了2008版標(biāo)準(zhǔn)。2008版標(biāo)準(zhǔn)反映了當(dāng)前科學(xué)技術(shù)和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的發(fā)展?fàn)顩r,以及“變革”和“創(chuàng)新”這一21世紀(jì)企業(yè)經(jīng)營的主題。我國三次都等同采用了這套標(biāo)準(zhǔn)。
2008版族標(biāo)準(zhǔn)的特點
2008版族標(biāo)準(zhǔn)與2000版族標(biāo)準(zhǔn)主要特點基本一致,主要是:
1、堅持采用過程模式,通用性、兼容性好
2、堅持強(qiáng)調(diào)組織“滿足顧客需求”
3、堅持強(qiáng)調(diào)組織滿足法律、法規(guī)要求
4、堅持突出組織在QMS中的責(zé)任和作用
5、堅持“持續(xù)改進(jìn)環(huán)”,強(qiáng)調(diào)自我改進(jìn)機(jī)制
6、堅持八項質(zhì)量管理原則,作為標(biāo)準(zhǔn)實施導(dǎo)向
7、堅持“以增進(jìn)顧客滿意為目標(biāo)”,驅(qū)動供應(yīng)鏈管理
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ISO 9001:2015中關(guān)注風(fēng)險的地方
在 ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》引言中引入了基于風(fēng)險的方法的概念。風(fēng)險是針對預(yù)期結(jié)果的不確定性的影響,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)運用了基于風(fēng)險的方法這一理論,而新版標(biāo)準(zhǔn)將基于風(fēng)險的方法更加明確,審核,并將其融入了質(zhì)量管理體系的建立、實施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)的要求中。
質(zhì)量管理體系的各個過程在組織實現(xiàn)其目標(biāo)方面的風(fēng)險水平并非是一致的,過程、產(chǎn)品、服務(wù)或體系的不符合因組織而異。對于一些組織而言,交付不合格的產(chǎn)品和服務(wù)的后果可能只是造成顧客輕微的不便;而對于其他組織,這樣做的影響可能是深遠(yuǎn)和致命的。因此,“基于風(fēng)險的方法”意味著在建立質(zhì)量管理體系及其組成過程和活動時,定性(根據(jù)組織環(huán)境,定量地)地考慮風(fēng)險。
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