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                        ISO9001：2015審核技巧

作為一名審核員，是否您已開始著手準(zhǔn)備迎接ISO 9001:2015的審核了？2015版標(biāo)準(zhǔn)加入了新的要求，這些要求該如何去審，詢問被審核方時(shí)該提出哪些問題，這著實(shí)讓不少審核員困擾。在這里，iso9001認(rèn)證費(fèi)，我們特別搜集了關(guān)于ISO 9001:2015審核的提問要點(diǎn)，編寫成 “ISO 9001:2015七要問”，來幫助您更好地備戰(zhàn)ISO 9001:2015的審核工作。而對于企業(yè)來說，提前了解ISO 9001:2015審核的提問要點(diǎn)也有助于更好地應(yīng)對轉(zhuǎn)版。1【問】問請告訴我貴組織的生存環(huán)境狀況？1作為ISO 9001:2015審核的開場問，主要圍繞標(biāo)準(zhǔn)的第4.1條款展開。標(biāo)準(zhǔn)使用了一個重量級的術(shù)語“環(huán)境”，但這很容易被替代成詢問該組織的內(nèi)部和外部的成功因素。關(guān)于“環(huán)境”的問題通常都是針對高層管理人員的或質(zhì)量管理體系的之前被稱為管理者代表那個人。但組織的環(huán)境到底包含了什么內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)提供了一些指導(dǎo)，說這方面必須包括有關(guān)您組織的預(yù)期意圖，戰(zhàn)略，內(nèi)部和外部的狀況，以及質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。許多組織可能會使用一個SWOT（優(yōu)勢，劣勢，機(jī)會和威脅）分析，以幫助識別周圍環(huán)境，但這并不是必需的要求。組織從中獲得的信息將作為風(fēng)險(xiǎn)分析的關(guān)鍵輸入。 （注：并非每個人都能理解“環(huán)境”這個術(shù)語，你得準(zhǔn)備好去和被審核方討論概念和描述什么是ISO 9001:2015真正想要的）

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浩藍(lán)反對體系編寫對模版生搬強(qiáng)套，不看對象，不看問題，不研究問題的做法。強(qiáng)調(diào)思想動員——調(diào)查——問題式學(xué)習(xí)——目標(biāo)管理——驗(yàn)收式體系推行；從思想與習(xí)慣上建立體系的效，從而達(dá)到管理常態(tài)化。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序具體如下：         

1.質(zhì)量體系認(rèn)證的申請:    

   1.1.申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:

   1)申請方簡況， 如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。

   2)申請認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。

   3)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時(shí)提供資質(zhì)的證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。    

   4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。

   5)最近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。     

   6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。

   7)申請人同意遵守認(rèn)證要求，iso9001流程， 提供評價(jià)所需要的信息。     

   8)對擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。     

   1.2.認(rèn)證中心根據(jù)申請人的需要提供有關(guān)公開文件。

   1.3.認(rèn)證中心在收到申請方申請材料之日起， 經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定， 并通知委托方（受審核方）。以確保：     

   A.認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確， 形成文件并得到理解;     

   B.認(rèn)證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;

   C.對于申請方申請的認(rèn)證范圍， 運(yùn)作場所及一些特殊要求， 如申請方使用的語言等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證;

   D.必要時(shí)認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明。      

   1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證

當(dāng)某一特定的認(rèn)證計(jì)劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時(shí)，由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。

   1.5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。       

   2.現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備    

   2.1.在現(xiàn)場審核前， 申請方的標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個月，至少提前2個月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。     

   2.2.認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組， 專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方， 并保存記錄。

   2.3.認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過以后， 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的實(shí)施記錄。

   2.4.認(rèn)證中心任命一個合格的審核組，漳州iso9001， 確定審核組長、組成審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場審核。

   A.審核組成員由國家注冊審核員擔(dān)任。     

B.必要時(shí)聘請專業(yè)的技術(shù)協(xié)助審核。     

C.審核組成員、姓名。

   由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí)， 受審方有權(quán)要求更換人員， 但必須征得系認(rèn)證中心的同意。

   2.5.認(rèn)證中心正式任命審核組， 編制審核計(jì)劃， 審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意， 必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前安排初訪受審核方， 察看現(xiàn)場， 了解特殊要求。    

   3.現(xiàn)場審核:  

   審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)， 在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系，iso9001輔導(dǎo)，主要程序?yàn)?    

 3.1.召開會議:

   A.介紹審核組成員及分工。    

   B.明確審核目的， 依據(jù)文件和范圍。

   C.說明審核方式， 確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問題。

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