睡覺底線取得較好睡眠質量的入睡時間是晚上9點~11點。在這期間,人體精力下降,反應遲緩,思維減慢,利于人們轉入慢波睡眠。睡眠時間為晚上11點至次日6點,而晚上11點至次日3點為睡眠黃金時間。此時的代謝為旺盛。若長期錯過這段睡眠黃金時間,將會發(fā)生睡眠障礙,導致身體機能紊亂。
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1995年,《與學報》一篇應用元分析方法對做了文獻回顧,睡眠儀,這篇認為,經顱微電流刺激療法比安慰劑療法顯著有效,P值<0.05,但是,該引用的研究中,86%的研究沒有做到充分雙盲', 所引用的絕大多數支持經顱微電流刺激療法有效的研究的數據都不充分。1999年學術期刊《認知康復學報》發(fā)表的一項對23位受試者研究發(fā)現,86%的受試者癥狀有改善,86%的受試者狀態(tài)型狀有改善,90%的受試者氣質型狀有改善。對其中18位受試者做了18個月的跟蹤研究,總體而言,他們比的研究中的情況持平或有改善。

在美國,電子睡眠儀,經顱微電流刺激技術受美國食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管,并被列入III類(Class III),要接受經顱微電流刺激療法必須憑或由執(zhí)業(yè)從業(yè)者進行。開具經顱微電流刺激療法的從業(yè)者需要根據所在州規(guī)定有相應許可證。從業(yè)者包括醫(yī)生、精神科醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護理師、心理醫(yī)生、醫(yī)師助理、職能師。根據1976年《聯邦食品、藥品和化妝品法修正案》,制造商只要能證明安全性和有效性,經過FDA批準就可以進入此市場,睡眠儀多少錢,采用的是510(k)程序,而非上市前批準程序。現在,美國和加拿大各有三家和一家主要的制造商。2002年經中國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,經顱微電流刺激療法引進中國。
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