美國BinaxNow瘧疾快速檢測卡

瘧疾快速檢測試劑盒

（我司同時有登革熱，克錐蟲，絲蟲，非洲錐蟲，恙蟲，無形體，立次克體，基孔肯熱，寨卡病毒，黃熱病檢測試劑盒，各種質(zhì)控品，抗原，歡迎致電）

使用說明書

一、產(chǎn)品用途

用于全血標(biāo)本中惡性瘧原蟲抗原和四種瘧原蟲（惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲）共有抗原的鑒別性檢測。

二、產(chǎn)品信息

貨號 中文名稱 英文名稱 試劑類別 規(guī)格 認證

B660-000 瘧原蟲抗原檢測試劑盒  Malaria  膠體金  檢測卡 25 片，微量毛細管 25 支，試劑 1 瓶  CE

三、產(chǎn)品描述

BinaxNOW?瘧疾快速檢測試劑是一種用來定性的檢測全血標(biāo)本中的瘧原蟲抗原的體外快速診斷試劑（RDT）。它不僅可以在 15分鐘內(nèi)檢測人是否感染瘧疾，而且可以判斷所感染的是惡性瘧（P.f.）還是其它 3 種瘧原蟲【間日瘧（P.v.）、卵形瘧（P.o.）、三日瘧（P.m.）】或惡性瘧與其它 3 種瘧原蟲的混合感染。

四、瘧疾相關(guān)知識

瘧疾是一種可向各年齡的人傳播的疾病。它是由瘧原蟲種類的引起的，通過受感染蚊蟲的叮咬在人際傳 播。如未及時進行，瘧疾可引起通常致命的嚴重疾病。

類型：惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、三日瘧原蟲和卵形瘧原蟲。最常見的是惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲。惡性瘧原蟲是到目前為止最致命的一種瘧疾感染。

危害：每 30 秒就有一名兒童死于瘧疾。每年有 100 多萬人死于瘧疾，主要是嬰幼兒和孕婦。

易感人群：大多數(shù)病例和死亡發(fā)生在撒哈拉以南非洲。但是，亞洲、拉丁美洲、中東以及歐洲部分地區(qū)也受到影響。從無瘧疾地區(qū)往有瘧疾傳播地區(qū)的旅行者極其脆弱。他們力很弱或沒有力，通常在回國之后面臨延遲或錯誤的瘧疾診斷。

五、作用原理

產(chǎn)品應(yīng)用層析技術(shù)（ICT）。一個試劑條中應(yīng)用了 2 種不同單克隆抗體，分別來檢驗血樣中是否有 HRPII 抗原（惡性瘧?yīng)氂校┘啊胺函懠部乖? （Pan-malaria）（四種瘧原蟲共有）。

兩種不同的單克隆抗體以及另外一種質(zhì)控抗體，被固定在膜支撐物上，形成了三條不同的線。膜支撐物與加樣墊相連，加樣墊浸漬了已經(jīng)結(jié)合可視粒子的質(zhì)控抗體與抗－瘧原蟲抗體。結(jié)合在一起的膜支撐物與加樣墊組成了完整的檢測條。該檢測條與洗脫墊與吸收墊被一起置于一個書形、鉸鏈狀的檢測卡中。這就構(gòu)成了一個完整的快速檢測試劑卡。檢測時，將全血加到加樣墊上，血樣中存在的瘧原蟲抗原與抗瘧原蟲抗體結(jié)合物結(jié)合。將 A 試劑液加到檢測條的底部，使抗原結(jié)合物復(fù)合物沿檢測條流動。固定的抗－瘧原蟲抗體捕獲抗原結(jié)合物，形成檢測線。固定的質(zhì)控抗體捕獲質(zhì)控結(jié)合物，形成質(zhì)控線。一旦血樣流過檢測條，將檢測卡閉合，使加到?jīng)_洗墊中的 A 試劑把檢測條上多余的血液洗去。

六、產(chǎn)品形式

B660-000 BinaxNOW?瘧疾快速檢測試劑（25 人份）

其中包括：

· 檢測卡：一塊帶檢測條的書形鉸鏈狀的卡。25 片裝。

· 微量毛細管：EDTA 抗凝，用于將末梢血加入檢測板中。25 支裝。

· 試劑 A：含去污劑和疊氮鈉的 Tris 緩沖液。1 瓶裝。

七、 使用方法

1.在紫色加樣區(qū)滴加 15μ l 血樣。

2.立即在加樣墊下方的白色墊片上滴加 2 滴試劑 A。

3.在書形檢測卡左邊一側(cè)最上方的白色墊片上滴 4 滴試劑 A。

4.合上檢測卡，等 15 分鐘讀取結(jié)果。

八、結(jié)果判斷

九：儲存條件

常溫 2-37℃保存。

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