美國cortez寨卡病毒快速檢測 寨卡病毒快速檢測

寨卡病毒抗測試劑盒

（膠體金法）說明書

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【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：cortez寨卡病毒抗測試劑盒（膠體金法）

英文名稱：CORTEZ Diagnostic Kit for Antibody to Zika Virus (Colloidal Gold)

【包裝規(guī)格】

25 人份/盒。

【預(yù)期用途】

用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣品中寨卡病毒 IgG 抗體和 IgM 抗體。

本檢測試劑采用膠體金標(biāo)記層析法，可以檢出樣本中的寨卡病毒 IgG 和 IgM 抗體。

【檢驗原理】

本試劑盒采用膠體金標(biāo)記層析技術(shù)，在玻璃纖維上預(yù)包被膠體金標(biāo)記的寨卡病毒重組抗原(Au-Zika-Ag)，在纖維膜的 IgG檢測線和 IgM 檢測線處分別包被抗人 IgG 單克隆抗體、抗人 IgM單克隆抗體。檢測陽性標(biāo)本時，樣本中寨卡病毒抗體（IgG 或 IgM）與 Au-Zika-Ag 結(jié)合形成復(fù)合物，由于層析作用復(fù)合物沿紙條向前移動，經(jīng)過檢測線時與預(yù)包被的抗人 IgG 單克隆抗體或抗人 IgM單克隆抗體形成“Au-Zika-Ag - 寨卡病毒抗體 - 抗人 IgG（或抗人IgM） - 固相材料”夾心物而凝聚顯色。陰性標(biāo)本則僅在對照線處顯色。

【主要組成成分】

1.寨卡病毒抗測試劑 25 人份

2.吸管 25 支

3.樣本緩沖液 1 瓶

【儲存條件及有效期】

4～30℃，密封干燥，有效期 18 個月。

【樣本要求】

1.檢測樣本為血清、血漿或全血，避免溶血；

2.血漿可用肝素、檸檬酸鈉或 EDTA 抗凝；

3.采集后的樣本應(yīng)及時檢測。不能及時檢測的血清或血漿樣本可以在 2～8℃環(huán)境密封保存 3 天；長期保存需冷凍于-20℃，忌反復(fù)凍融。

【檢驗方法】

1.請在檢測前仔細(xì)閱讀使用說明書，并將試劑和樣本恢復(fù)至室溫；

2.從鋁箔袋中取出檢測試劑，水平放置并作好標(biāo)記；

3.用移液器吸取樣本5μL，或以試劑所配吸管吸取樣本至5μL刻線，滴加在檢測卡樣本孔上側(cè)（S1）；

4.在檢測卡樣本孔（S）滴加 2 滴（70~100μL）樣本緩沖液；

5.在 15 分鐘內(nèi)觀察并記錄結(jié)果。

【檢驗結(jié)果的解釋】

陽性：1、IgG 陽性：在 IgG 檢測線和 CTR 對照線位置出現(xiàn)兩條紫紅線。

2、IgM 陽性：在 IgM 檢測線和 CTR 對照線位置出現(xiàn)兩條紫紅線。

3、IgG、IgM 同時陽性：在 IgG 檢測線、IgM 檢測線和 CTR對照線位置同時出現(xiàn)三條紫紅線。

陰性：只在 CTR 對照線位置出現(xiàn)一條紫紅線。

無效：未出現(xiàn)紫紅線或只有檢測線出現(xiàn)而對照線沒有出現(xiàn)。

【檢驗方法的局限性】

本試劑盒于定性檢測樣本中的寨卡病毒抗體。

【注意事項】

1.檢測必須符合傳染病實驗室管理規(guī)范和生物安全守則的規(guī)定。所有樣本和廢棄物應(yīng)按傳染物處理。

2.操作應(yīng)嚴(yán)格按說明書進(jìn)行。

3.低溫下保存的試劑盒應(yīng)平衡至室溫方可開袋使用。

4.試劑從鋁箔袋中取出后，應(yīng)盡快進(jìn)行測試，避免放置于空氣中過長時間。

5.為防止弱陽性標(biāo)本的漏檢，應(yīng)于加樣后 15 分鐘最終觀察并記錄結(jié)果。15 分鐘后觀察，結(jié)果無效。

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